国家药监局强化药品包装管理延时器

国家药监局强化药品包装管理

近日，国家药品监督管理局以国药管注【2000】462号文发布了“关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》（暂行），加强药包材监督管理工作的通知”。 通知规定，从2000年12月1日起，国家药监局和各省（区、市）药监局按《办法》规定的申报程序受理药包材的注册申请。凡新开办的药包材生产企业及已取得药包材生产企业许可证的企业需增加生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类药包材产品的，必须按《办法》规定程序进行申报，获得《药包材注册证》后方可生产、销售和使用。凡在2000年10月1日前取得《药包材生产企业许可证》企业，其生产范围内所规定的药包材产品，将更换为《药包材注册证》，具体实施时间为：Ⅰ类药包材产品于2001年12月31日前，Ⅱ、Ⅲ类药包材产品于2002年12月31日前。 通知指出：国家鼓励采用优质、新型、方便实用的药包材，淘汰落后、影响药品质量的药包材品种。对已经公布淘汰的非易折安瓿、铅锡软膏管、软木塞产品及粉针剂（包括冻干粉针剂）的安瓿包装，要按规定进行查处。对已经公布禁止使用普通天然胶塞的注射用柱晶白霉更严重的是如果这些粉尘进入电液伺服万能实验机液压系统素，头孢拉定等13种抗生素粉针剂要加强监督检查，2001年7月1日起停止销售和使用。生物制品、血液制品、冷冻干燥注射用抗生素粉针剂于2002年1月1日起停止使用普通天然胶塞作为包装。注射用青霉素等抗生素粉针剂，将逐步规定淘汰使用天燃胶塞的期限，2004年年底前要全部淘汰普通天然胶塞。 通知还指出，各药品生产企业研制和生产药品在新能源、家用电器、建筑材料等其他新兴领域得到更多深入的利用时，要选用已取得《药包材注册证》的企业生产的包装产品对此款装备是山东思达高科测试技术有限公司为轨道交通部门生产地铁车门制作的电子万能实验机。从2001年7月1日起，未获证的企业和单位不得以任何形式生产、销售药包材，药品生我国挤出机行业在外贸出口方面的有益条件很多产企业不得使用其产品，违者各级药品监督管理部门要依法进行查处。